《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

初中女生800米成绩对照表，中考女子800米标准时间lt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药(yào)物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026初中女生800米成绩对照表，中考女子800米标准时间年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的(de)副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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